Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (consolidated text)

Регламент (ЄС) № 1907/2006 Європейського Парламенту та Ради від 18 грудня 2006 року про реєстрацію, оцінку, авторизацію і обмеження хімічних речовин (REACH), яким засновується Європейське агентство хімічних речовин, вносяться зміни до Директиви 1999/45/ЄС і скасовуються Регламент Ради (ЄЕС) No 793/93 і Регламент Комісії (ЄС) No 1488/94, а також Директива Ради 76/769/ЄЕС і Директиви Комісії 91/155/ЄЕС, 93/67/ЄЕС, 93/105/ЄС і 2000/21/ЄС (консолідована версія)

REACH Regulation

Регламент REACH

Мета цього регламенту визначена у статті 1: забезпечити високий рівень захисту здоров’я людини та довкілля, включаючи заохочення альтернативних методів оцінки небезпек від речовин, а також вільний рух речовин на внутрішньому ринку за одночасного посилення конкурентоспроможності та інноваційності.

Цей регламент ґрунтується на принципі, згідно з яким виробники, імпортери та подальші користувачі повинні гарантувати, що вони виробляють, розміщують на ринку або використовують такі речовини, які не впливають негативно на здоров’я людини чи навколишнє середовище. Його положення ґрунтуються на принципі обережності.

Регламент REACH  безумовно складає основу ринку хімічних речовин та системи хімічної безпеки в ЄС. В основі цієї системи є обов’язкова оцінка та централізована реєстрація усіх хімічних речовин, що виробляються або імпортуються в обсягах 1 або більше тонн на рік (на компанію). Без такої реєстрації їх виробництво, імпорт чи розміщення на ринку ЄС заборонене. Виробники (імпортери) мають оцінити ризики від хімічної речовини, виробити інструкції з поводження та інформування, а Європейське агентство хімічних речовин лише перевіряє цю інформацію під час реєстрації. Реєстрація є платною послугою; за низку інших пов’язаних послуг також стягується плата. База даних хімічних речовин є відкритою та безкоштовною і включає на сьогодні понад 245 тис. хімічних речовин. Деякі речовини, що мають особливий ризик, підлягають авторизації (отримання дозволу Європейської Комісії). Країни можуть самостійно обмежувати обіг окремих речовин, якщо вони вважають, що вони мають надмірний ризик. Окремі хімічні речовини, зокрема радіоактивні матеріали, виключені зі сфери дії регламенту, оскільки регулюються спеціальним законодавством. 

Регламентом було створене Європейське агентство хімічних речовин (ECHA).

Нагляд (контроль) за дотриманням вимог регламенту здійснюють уповноважені органи держав-членів. 

Регламент містить 17 додатків:

• Додаток І: загальні положення для оцінки речовин та розробки звітів про хімічну безпеку.
• Додаток ІІ: Вимоги із розробки інформаційних карток про безпеку.
• Додаток ІІІ: Критерії щодо речовин, зареєстрованих у кількостях від 1 до 10 тонн.
• Додаток IV: Виключення із обов’язкової реєстрації відповідно до пункту а) частини 7 статті 2.
• Додаток V: Виключення із обов’язкової реєстрації відповідно до пункту б) частини 7 статті 2.
• Додаток VI: Вимоги щодо інформації, зазначеної у статті 10.
• Додаток VII: Загальні вимоги до інформації щодо речовин, вироблених або імпортованих у кількості 1 тонна або більше.
• Додаток VIІI: Загальні вимоги до інформації щодо речовин, вироблених або імпортованих у кількості 10 тонн або більше.
• Додаток ІХ: Загальні вимоги до інформації щодо речовин, вироблених або імпортованих у кількості 100 тонн або більше.
• Додаток Х: Загальні вимоги до інформації щодо речовин, вироблених або імпортованих у кількості 1000 тонн або більше.
• Додаток ХІ: Загальні правила для адаптування стандартного режиму тестування, встановленого в Додатках VII-X.
• Додаток ХІІ: Загальні правила для проміжних користувачів щодо оцінки речовин та підготовки звіту про хімічну безпеку.
• Додаток ХІІІ: Критерії для визначення стійких, біоакумулятивних та токсичних речовин та дуже стійких і дуже біоакумулятивних речовин.
• Додаток ХІV: Перелік речовин, що підлягають авторизації.
• Додаток ХV: Досьє.
• Додаток ХVІ: Соціально-економічний аналіз.
• Додаток ХVІІ: Обмеження щодо виробництва, розміщення на ринку та використання деяких небезпечних речовин, препаратів та виробів.

На виконання регламенту було прийнято низку імплементуючих рішень, зокрема щодо функціонування Європейського агентства хімічних речовин, системи оплати за реєстрацію та щодо методів тестування.

Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2020/1435 від 9 жовтня 2020 року про обовʼязки реєстрантів з оновлення їх реєстрацій згідно з Регламентом (ЄС) № 1907/2006

http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1435 

Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) 2016/9 від 5 січня 2016 року про спільне подання даних та обмін даними згідно з Регламентом (ЄС) № 1907/2006

http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/9 

Регламент Комісії (ЄС) № 440/2008 від 30 травня 2008 року про визначення методів тестування згідно з Регламентом (ЄС) № 1907/2006 (консолідована версія)

http://data.europa.eu/eli/reg/2008/440 

Регламент Комісії (ЄС) № 340/2008 від 16 квітня 2008 року про розміри зборів та плати, які стягуються Європейським агентством хімічних речовин у відповідності до Регламенту (ЄС) № 1907/2006

http://data.europa.eu/eli/reg/2008/340 

Усі керівні документи доступні на спеціальній сторінці Європейського агентства хімічних речовин:

https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach 

Сторінка Європейської Комісії про REACH:

https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/chemicals/reach_en 

Сторінка Європейського агентства хімічних речовин про REACH:

https://echa.europa.eu/regulations/reach/understanding-reach 

База даних інформації про хімічні речовини:

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals